Durante las negociaciones de la Directiva, varios estados y representantes de la sociedad civil hicieron hincapié en los riesgos para los sistemas nacionales de seguridad social.
En septiembre de 2006, la Comisión Europea realizó una consulta pública para determinar como mejorar los derechos de los pacientes a acceder a tratamientos transfronterizos seguros en otro país miembro de la Unión Europea y a ser reembolsados. Una propuesta de Directiva fue presentada en julio de 2008 (1). El Parlamento Europeo ha adoptado esta Directiva en segunda lectura el 19 de enero de 2011 (2).